尊龙凯时

喜讯

9月25日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，尊龙凯时从加科思引进的戈来雷塞片拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合西妥昔单抗注射液拟用于经2线标准治疗（包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶，联合或不联合抗VEGF单抗）失败、KRAS G12C突变阳性的手术无法切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者。

戈来雷塞与西妥昔单抗联合用药治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌的临床数据显示，客观缓解率为62.8%（27/43），疾病控制率为93%（40/43）。从安全性数据来看，单药和联合用药的治疗相关性不良事件（TARE）主要为1-2级。

结直肠癌是中国发病率第二的常见肿瘤，每年新发病例数约为55万，其中约3%的结直肠癌患者存在KRAS G12C突变。携带KRAS G12C突变基因的患者对现有标准化疗及靶向疗法均不敏感，疾病进展快，生存期短，存在高度未满足的临床治疗需求，戈来雷塞有望为患者带来更多治疗选择。

尊龙凯时将加速推动戈来雷塞产品获批、生产和商业化，不断开发新适应症，为患者带来更多的希望和福音。

关于戈来雷塞

戈来雷塞是一款KRAS G12C抑制剂，目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的临床试验，包括与SHP2抑制剂AST-24082联用治疗非小细胞肺癌，以及单药治疗胰腺癌的注册性临床研究等。其中，胰腺癌适应症在美国获得孤儿药认定，并在中国获得突破性治疗药物认定。

关于尊龙凯时

上海尊龙凯时医药科技股份有限公司成立于2004年3月，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、生产和商业化为一体的创新型制药企业。尊龙凯时医药以科技关爱生命为发展理念，以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。历经20年坚持不懈的努力，尊龙凯时已经成功自主研发，获批两款创新药，具备持续创制具有自主产权的疗效确切、市场最优的抗肿瘤新药之综合实力。2020年12月2日，上海尊龙凯时医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688578）。