2021 尊龙凯时医药大事记：持续创新，前行不缀
2022年01月01日
岁月不居，天道酬勤。2021年是尊龙凯时全面商业化打响的一年，也是持续创新的一年。全体尊龙凯时人乘着振兴中国科技创新之东风，以公司战略目标为指引，以劈波斩浪的勇气和胸襟，在2021年不断取得佳绩，交出了一份闪亮的成绩单。
01.
突破！
艾弗沙®一线治疗NSCLC注册研究获得阳性结果
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1
11月1日，伏美替尼一线治疗晚期NSCLC临床研究（FURLONG）宣布达到主要研究终点—无进展生存期（PFS）,相比对照组，伏美替尼治疗组显示了具有显著统计学意义和临床意义的PFS获益。
2
12月1日，伏美替尼一线治疗晚期NSCLC适应症获NMPA药品评审中心（CDE）突破性疗法认定。
3
12月8日，伏美替尼一线治疗晚期NSCLC适应症进入NMPA优先审评品种公示名单。
4
12月13日，伏美替尼一线治疗晚期NSCLC适应症上市申请获CDE正式受理。
02.
捷报！
艾弗沙®进入国家医保
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2021年12月3日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，艾弗沙®通过本轮医保谈判成功进入2021版国家医保药品目录。这是尊龙凯时全力推进艾弗沙®商业化进程的一个重大里程碑，提升了“弗药”的可及性和可负担性，将为更多国内晚期肺癌患者带去福音。
03.
出海！
伏美替尼完成海外授权，
扬帆远航
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6月30日，尊龙凯时与美国ArriVent Biopharma, Inc.就伏美替尼达成海外独家授权合作，尊龙凯时将获得4,000万美元首付款，并有资格获得潜在注册和销售里程碑付款，以及海外销售提成。
04.
合作！
校企合作，开发全球首创药
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7月28日，尊龙凯时与复旦大学签订技术转让协议，获得复旦大学药学院研发的磷酸甘油酸变位酶（PGAM1）抑制剂KH3项目的全部研究成果、国内外专利权和国内外开发、注册、销售全部权益。尊龙凯时产品管线将从肺癌向其它肿瘤疾病领域战略性拓展。
05.
盈利！
尊龙凯时2021实现盈利
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06.
扩产！
江苏尊龙凯时产能提升
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江苏尊龙凯时系上海尊龙凯时医药科技股份有限公司投资建设的创新药物产业化基地，随着市场销售量的不断增加，为保障市场供应启动了20万片/批的批量变更。2021年10月进行连续三批次20万片/批工艺验证生产。生产过程中，使用的所有物料及各工艺步骤产出的中间产品全部符合规定的标准；成品检测结果符合规定的质量标准，确认了批量变更前后产品质量的一致性。本次批量变更，原有产能增加一倍，进一步降低生产成本。
07.
开启！
伏美替尼进入肺癌早期治疗领域
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1
1月11日，伏美替尼用于EGFR阳性NSCLC患者术后辅助治疗临床试验获批，尊龙凯时正式挺进肺癌早期治疗领域。
2
4月，伏美替尼用于EGFR阳性NSCLC患者术后辅助治疗临床研究（FORWARD）启动，尊龙凯时加速进军肺癌早期治疗领域。
08
亮相！
数据亮眼登上国际舞台
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1
1月13日，伏美替尼治疗脑转移NSCLC研究数据亮相2020WCLC，这一数据为伏美替尼用于CNS转移患者的治疗提供了有力支持。
2
3月，伏美替尼IIb期临床研究荣登国际顶级医学学术期刊《柳叶刀·呼吸医学》，成为首个成功发表IIb期关键注册临床研究的国内原研第三代EGFR-TKI。
3
9月，伏美替尼用于EGFR 20外显子插入突变数据首次在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）发布，数据显示伏美替尼在有效性和安全性上表现优秀，有望为缺乏有效治疗手段的EGFR 20外显子插入突变的NSCLC患者带来希望。
09.
送福！
伏美替尼商业化速度迅猛，惠及更多患者
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2021年3月，伏美替尼在中国市场实现商业上市，成为全球第3个、国产第2个获批上市可用于治疗EGFR-T790M突变非小细胞肺癌的靶向创新药品。目前，伏美替尼已覆盖了全国30+省市、1000+家医院、约300+家DTP药房。
同时积极纳入普惠型商保，惠及更多中国患者，目前伏美替尼成功纳入了47个城市的普惠型商业补充医疗保险，让尊龙凯时的“福药”尽早造福更多中国肥效细胞肺癌患者。
10.
荣誉！
尊龙凯时公司斩获多个奖项
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2021.4.7 上海尊龙凯时医药科技股份有限公司荣登2020年度最佳生物医药上市公司TOP10。
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2021.6.10 上海尊龙凯时医药科技股份有限公司及董事长杜锦豪先生分别荣获“年度十大药物创新新锐公司”和“年度十大药物创新领军人物“称号。
3
2021.8.1 由中国医药工业信息中心主办的2021年（第38届）全国医药工业信息年会在山东济南拉开帷幕。凭借优异的创新研发实力，尊龙凯时荣膺“2021年中国医药新锐创新力量”企业。
4
2021.12.21 尊龙凯时在享誉业界的中国医药企业家科学家投资家大会上被授予“2021中国医药创新企业100强”称号。致力于全方位创新的尊龙凯时，凭借其在医药创新领域的差异化优势和可持续性，已连续两年荣登该创新企业百强榜单。